Natural latex rubber condoms – Requirements and test methods (ISO 4074:2002)
DIN EN ISO 4074:2002-07 (D)
Kondome aus Naturkautschuklatex – Anforderungen und Prüfverfahren (ISO
4074:2002); Deutsche Fassung EN ISO 4074:2002
Inhalt Seite
Vorwort ………………………………………………………………………………………………………………………………………..3
Einleitung ………………………………………………………………………………………………………………………………………4
1 Anwendungsbereich ……………………………………………………………………………………………………….5
2 Normative Verweisungen ………………………………………………………………………………………………..5
3 Begriffe …………………………………………………………………………………………………………………………..5
4 Qualitätsnachweis …………………………………………………………………………………………………………..7
5 Ausführung …………………………………………………………………………………………………………………….7
6 Berstvolumen und Berstdruck …………………………………………………………………………………………8
7 Prüfungen von Stabilität und Haltbarkeitsdauer ………………………………………………………………9
8 Dichtheit ……………………………………………………………………………………………………………………….10
9 Sichtbare Schäden ………………………………………………………………………………………………………..10
10 Unversehrtheit der Verpackung ……………………………………………………………………………………..11
11 Verpackung und Kennzeichnung …………………………………………………………………………………..11
12 Prüfbericht ……………………………………………………………………………………………………………………13
Anhang A (normativ) Stichprobenanweisungen zur Bewertung der Übereinstimmung einer
fortlaufenden Serie von Chargen, die in ausreichender Anzahl vorhanden sind, um die
Übergangsvorschriften anwenden zu können ………………………………………………………………..14
Anhang B (informativ) Stichprobenanweisungen zur Bewertung der Übereinstimmung einzelner
Chargen ………………………………………………………………………………………………………………………..15
Anhang C (normativ) Bestimmung des Gesamtgehalts an Gleitmittel für Kondome in
Einzelpackungen …………………………………………………………………………………………………………..16
Anhang D (normativ) Bestimmung der Länge ………………………………………………………………………………..18
Anhang E (normativ) Bestimmung der Breite ………………………………………………………………………………..20
Anhang F (normativ) Bestimmung der Dicke …………………………………………………………………………………21
Anhang G (normativ) Bestimmung von Berstvolumen und Berstdruck ………………………………………….23
Anhang H (normativ) Behandlung von Kondomen im Wärmeschrank ……………………………………………26
Anhang I (normativ) Bestimmung von Reißkraft und Reißdehnung von Kondomproben ………………..27
Anhang J (normativ) Bestimmung der Haltbarkeitsdauer durch Echtzeitstabilitätsprüfungen …………29
Anhang K (informativ) Leitfaden zur Durchführung und Analyse von beschleunigten
Alterungsprüfungen …………………………………………………………………………………………………….. 31
Anhang L (normativ) Prüfung auf Dichtheit ………………………………………………………………………………….. 35
Anhang M (normativ) Prüfung der Verpackung auf Unversehrtheit ……………………………………………….. 40
Anhang N (normativ) Prüfbericht …………………………………………………………………………………………………. 42
Anhang O (informativ) Empfohlenes Verfahren für die Kalibrierung der für die Bestimmung von
Berstvolumen und Berstdruck verwendeten Geräte zum Aufblasen mit Luft …………………. 43
Anhang P (informativ) Begründungen ………………………………………………………………………………………….. 47
Anhang ZA (informativ) Abschnitte in dieser Europäischen Norm, die grundlegende
Anforderungen oder andere Vorgaben von EU-Richtlinien betreffen ……………………………… 51
Literaturhinweise ………………………………………………………………………………………………………………………… 52