Anaesthetic and respiratory equipment – Heat and moisture exchangers (HMEs) for humidifying respired gases in humans – Part 2: HMEs for use with tracheostomized patients having minimum tidal volumes of 250 ml (ISO 9360-2:2001)
DIN EN ISO 9360-2:2009-09 (D)
Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur
Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen – Teil 2: Wärme- und
Feuchtigkeitsaustauscher zur Verwendung bei tracheostomierten Patienten mit
Mindesthubvolumina von 250 ml (ISO 9360-2:2001); Deutsche Fassung EN ISO 9360-
2:2009
Inhalt Seite
Vorwort …………………………………………………………………………………………………………………………………………….4
1 Anwendungsbereich ……………………………………………………………………………………………………………..5
2 Normative Verweisungen ………………………………………………………………………………………………………5
3 Begriffe …………………………………………………………………………………………………………………………………5
4 Symbole und Abkürzungen……………………………………………………………………………………………………5
5 Allgemeine Anforderungen und Empfehlungen ……………………………………………………………………..5
5.1 (R) Verbindungsstück der HME-Patientenöffnung ………………………………………………………………….5
5.2 Zusätzliche Öffnungen…………………………………………………………………………………………………………..5
5.3 Verpackung steriler HMEs……………………………………………………………………………………………………..6
6 Prüfverfahren ………………………………………………………………………………………………………………………..6
6.1 Allgemeines ………………………………………………………………………………………………………………………….6
6.2 (R) Messung des Feuchtigkeitsverlustes………………………………………………………………………………..6
6.2.1 Prinzip…………………………………………………………………………………………………………………………………..6
6.2.2 Prüfgerät……………………………………………………………………………………………………………………………….6
6.2.3 Prüfbedingungen…………………………………………………………………………………………………………………..7
6.2.4 Arbeitsablauf…………………………………………………………………………………………………………………………7
6.3 Messung des Druckabfalls …………………………………………………………………………………………………….9
7 Aufschriften, Kennzeichnung und Verpackung…………………………………………………………………….11
Anhang A (informativ) Begründung………………………………………………………………………………………………….13
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen dieser Europäischen Norm und den
grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG ……………………………………………….14