Sterilization of medical devices – Requirements for medical devices to be designated “STERILE” – Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
DIN EN 556-1:2002-03 (D)
Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als
“STERIL” gekennzeichnet werden – Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in
der Endpackung sterilisiert wurden; Deutsche Fassung EN 556-1:2001
Inhalt Seite
Vorwort ………………………………………………………………………………………………………………………………………..3
Einleitung ………………………………………………………………………………………………………………………………………4
1 Anwendungsbereich ……………………………………………………………………………………………………….4
2 Normative Verweisungen ………………………………………………………………………………………………..4
3 Begriffe …………………………………………………………………………………………………………………………..5
4 Anforderungen ……………………………………………………………………………………………………………….5
Anhang ZA (informativ) Abschnitte in dieser Europäischen Norm, die grundlegende
Anforderungen oder andere Vorgaben von EU-Richtlinien betreffen ………………………………..7
Literaturhinweise ……………………………………………………………………………………………………………………………8