EN 13975:2003: Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices – Statistical aspects
DIN EN 13975:2003-11 (D/E)
Probenahmeverfahren für die Annahmeprüfung von In-vitro-Diagnostika – Statistische Aspekte; Deutsche Fassung EN 13975:2003, Text Deutsch und Englisch
Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices – Statistical aspects; German version EN 13975:2003, German and English texts
Inhalt Seite
Einleitung ………………………………………………………………………………………………………………………………………. 3
1 Anwendungsbereich …………………………………………………………………………………………………………………… 5
2 Normative Verweisungen…………………………………………………………………………………………………………….. 5
3 Begriffe ………………………………………………………………………………………………………………………………………. 6
4 Verfahren ……………………………………………………………………………………………………………………………………. 8
Content Page
Introduction ……………………………………………………………………………………………………………………………………. 3
1 Scope ……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 5
2 Normative references ………………………………………………………………………………………………………………….. 5
3 Terms and definitions ………………………………………………………………………………………………………………….. 6
4 Procedures …………………………………………………………………………………………………………………………………. 8