EN 45502-2-2:2008/AC:2009: Active implantable medical devices — Part 2-2: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (includes implantable defibrillators)
Einführungsbeitrag:
Die Norm legt die für implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren geltenden Anforderungen und die Funktionen von aktiven implantierbaren medizinischen Geräten fest, die zur Behandlung von Tachyarrhythmie vorgesehen sind. Diese Norm gilt zusammen mit DIN EN 45502-1 (VDE 0750-10).
Für die Norm ist das DKE/GUK 812.5 “Aktiv betriebene Implantate” zuständig.