EN ISO 10651-4

Lung ventilators – Part 4: Particular requirements for operator-powered resuscitators (ISO 10651-4:2002)

DIN EN ISO 10651-4:2009-08 (D)
Lungenbeatmungsgeräte – Teil 4: Anforderungen an anwenderbetriebene
Wiederbelebungsgeräte (Handbeatmungsgeräte) (ISO 10651-4:2002); Deutsche
Fassung EN ISO 10651-4:2009
Inhalt Seite
Vorwort …………………………………………………………………………………………………………………………………………….3
1 Anwendungsbereich ……………………………………………………………………………………………………………..4
2 Normative Verweisungen ………………………………………………………………………………………………………4
3 Begriffe …………………………………………………………………………………………………………………………………4
4 Verbindungsstücke ……………………………………………………………………………………………………………….6
5 Anforderungen an den Betrieb ………………………………………………………………………………………………7
6 Anforderungen an die Beatmung …………………………………………………………………………………………..8
7 Lagerung und Betriebsbedingungen ……………………………………………………………………………………..9
8 Anforderungen an steril gelieferte Wiederbelebungsgeräte oder deren Bauteile……………………10
9 Aufschriften ………………………………………………………………………………………………………………………..10
10 Informationen des Herstellers in der Betriebs- und Wartungsanleitung…………………………………11
Anhang A (normativ) Prüfverfahren………………………………………………………………………………………………….14
Anhang B (informativ) Begründung ………………………………………………………………………………………………….25
Literaturhinweise…………………………………………………………………………………………………………………………….28
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen dieser Europäischen Norm und den
grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG ……………………………………………….29