Sleep apnoea breathing therapy – Part 2: Masks and application accessories (ISO 17510-2:2007)
Abstract
ISO 17510-2:2007 applies to masks, their fixing and to the accessories used to connect a sleep apnoea breathing therapy equipment to the patient. It specifies requirements for masks and accessories, including any connecting element, that are required to connect the patient connection port of sleep apnoea breathing therapy equipment to a patient, and are used for the application of sleep apnoea breathing therapy, e.g. nasal masks, exhaust ports and headgear.
ISO 17510-2:2007 does not cover oral appliances.
DIN EN ISO 17510-2:2009-07 (D)
Schlafapnoe-Atemtherapie – Teil 2: Masken und Anwendungszubehör (ISO 17510-
2:2007); Deutsche Fassung EN ISO 17510-2:2009
Inhalt Seite
Vorwort …………………………………………………………………………………………………………………………………………….3
Einleitung …………………………………………………………………………………………………………………………………………4
1 Anwendungsbereich ……………………………………………………………………………………………………………..5
2 Normative Verweisungen ………………………………………………………………………………………………………5
3 Begriffe …………………………………………………………………………………………………………………………………6
4 Informationen des Herstellers………………………………………………………………………………………………..7
5 Konstruktive Anforderungen …………………………………………………………………………………………………8
6 Erschütterung und Geräusche……………………………………………………………………………………………..10
Anhang A (informativ) Begründung ………………………………………………………………………………………………….11
Anhang B (normativ) Prüfverfahren für Abgasfluss ………………………………………………………………………….15
Anhang C (normativ) Strömungswiderstand (Druckabfall) ………………………………………………………………..16
Anhang D (normativ) Druckprüfung des Antiasphyxieventils ……………………………………………………………17
Anhang E (normativ) Atmung beim Ersten Fehler — Bestimmung des inspiratorischen und
expiratorischen Strömungswiderstands……………………………………………………………………………….19
Anhang F (normativ) CO2-Rückatmung…………………………………………………………………………………………….21
Anhang G (normativ) Erschütterung und Geräusche ………………………………………………………………………..24
Anhang H (informativ) Leitfaden zu den durch den Hersteller anzugebenden Informationen ……………..25
Anhang I (informativ) Verweisung auf die grundlegenden Prinzipien…………………………………………………26
Anhang J (informativ) Umweltgesichtspunkte…………………………………………………………………………………..28
Anhang K (informativ) Terminologie — Alphabetisches Verzeichnis definierter Begriffe……………………29
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen dieser Europäischen Norm und den
grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG ……………………………………………….31
Literaturhinweise…………………………………………………………………………………………………………………………….33