Anaesthetic and respiratory equipment – Heat and moisture exchangers (HMEs) for humidifying respired gases in humans – Part 1: HMEs for use with minimum tidal volumes of 250 ml (ISO 9360-1:2000)
DIN EN ISO 9360-1:2009-09 (D)
Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur
Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen – Teil 1: Wärme- und
Feuchtigkeitsaustauscher zur Verwendung bei Mindesthubvolumina von 250 ml (ISO
9360-1:2000); Deutsche Fassung EN ISO 9360-1:2009
Inhalt Seite
Vorwort …………………………………………………………………………………………………………………………………………….3
Einleitung …………………………………………………………………………………………………………………………………………4
1 Anwendungsbereich ……………………………………………………………………………………………………………..5
2 Normative Verweisungen ………………………………………………………………………………………………………5
3 Begriffe …………………………………………………………………………………………………………………………………5
4 Symbole und Abkürzungen……………………………………………………………………………………………………6
5 Allgemeine Anforderungen und Empfehlungen ……………………………………………………………………..6
5.1 Verbindungsstück der HME-Patientenöffnung ……………………………………………………………………….6
5.2 Zusätzliche Öffnungen…………………………………………………………………………………………………………..6
5.3 Verpackung steriler HMEs……………………………………………………………………………………………………..6
6 Prüfverfahren ………………………………………………………………………………………………………………………..7
6.1 Allgemeines ………………………………………………………………………………………………………………………….7
6.2 Messung des Feuchtigkeitsverlustes……………………………………………………………………………………..7
6.2.1 Prinzip…………………………………………………………………………………………………………………………………..7
6.2.2 Prüfgerät……………………………………………………………………………………………………………………………….7
6.2.3 Prüfbedingungen…………………………………………………………………………………………………………………..7
6.2.4 Arbeitsablauf…………………………………………………………………………………………………………………………8
6.3 Messung des Druckabfalls …………………………………………………………………………………………………..10
6.4 Prüfverfahren für Gasleckage ………………………………………………………………………………………………10
6.5 Prüfverfahren für Compliance………………………………………………………………………………………………10
7 Aufschriften ………………………………………………………………………………………………………………………..11
7.4 Informationen des Herstellers oder Lieferanten ……………………………………………………………………11
Anhang A (informativ) Aufzählung der Teile und Festlegungen in den Bildern 1 und 2………………………28
Anhang B (informativ) Begründung………………………………………………………………………………………………….29
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen dieser Europäischen Norm und den
grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG ……………………………………………….31